关于不符合项原因分析[修改版] 不符合项原因分析与整改措施选择

      第一篇：关于不符合项原因分析

      不符合项原因分析、纠正措施的说明

      对不符合报告中的原因分析,通常可从以下几点分析: 1)相关人员是否清楚要求?意识如何? 2)文件是否有规定清楚?是否可行? 3)是否有制定相应的记录表格?是否可行?

      整改措施通常需要包括: 1)对该现象予以改正/补充/重新做. 2)对相关人员进行培训教育. 3)完善相关文件/记录(需要时,指原因中谈到文件/记录的问题时). 4)全面清查同类事件，予以全面改进。

      如果属于执行ISO/TS16949标准，则不符合的原因应按“5个WHY”来进行分析，纠正措施与原因一一对应。

★ 通用的根本原因分析工具包括：

      •连问5 个为什么?

      •失效树分析（由系统失效分解至子系统失效）

      •鱼骨图（分析失效产生的人，机，料，方法，环境等） •过程关联图

      ★ 纠正措施应考虑：

      •随后的纠正措施应该能够消除识别的“根本原因分析”

      •能够消除引起系统失效的如何和为什么，防止再发生

      •与给客户，员工，组织和社会造成的风险相适应

      5个为什么？- 一个很好的方法 问题：一名员工在日常工作时滑倒

      1.为什么? – 地板上有油. 2.为什么? – 该车间机器漏油. 3.为什么? – 机器上的压力阀坏了. 4.为什么? – 对软管和阀门的检查没有列在预防性保养计划中

      5.为什么? – 在开发预防性保养计划时没有考虑原设备厂商的建议

      第二篇：不符合项分析会议纪要

      会议纪要

      会议时间：2015年5月11日 会议地点：XXX一楼办公会议室

      参会人员：XXX、XXX、XXX、XXX、XXXX、XXX、 会议主持人：XXX 记录人：XXX 会议议题：不符合项分析 会议内容：

      一、总工讲述会议流程：

      1、本次会议以不符合项分析为重点，体系中的15个不符合项问题进行逐条讲述，问题所涉及的部门进行原因分析、整改方式及方法；

      2、对建议改进单进行分析、讨论；

      3、陪同人员讲述陪同现场中的情况及遇到的问题。

      二、由综合办公室王主任负责引导观看不符合项内容，并对采购组、营销组、办公组、仓库、检验组所涉及的问题让其各组负责人给予了原因分析及下一步整改计划；

      三、生产技术部王主任把设备组、生产组、技术组、铆焊组等遇到的问题指派专人进行原因分析及整改说明；

      四、讨论、分析改进建议单，需处理问题如下：

      1、生产合格证上要总经理签署和盖章方可生效；

      2、建立公司质量部，具体负责体系、检验、计量等方面工作；

      3、落实村委是否可以提供土地证明件；

      4、按产品重要程序对合格供方进行分类控制。

      五、陪同人员讲述陪同现场感受，分享各组审查中相关记录。

      六、各部门负责人根据整改任务确定整改完成时间。最终由姚总确定于本月20日前结束整改工作。

      最后，姚总对大家说：“虽然目前公司基本符合要求，但是现在时间还是很紧张，大家依旧不能松懈，集中力量完成整改各项工作；我们要全员学习公司发展规划及国军标要求等；真正做到每一项工作都明确分工、责任到人；我们的确进步了很多，和其它企业相比还存在很大的距离；接下来会安排大家多走出去学习，提高工作能力；让我们一起努力，一起加油！”

      第三篇：不符合项

      附加：案例分析与研究题（练习参考） 1．审核员在质检科查看XH2型产品的最终检验情况，检验科长介绍说：“XH2型产品的最终检验是抽检，通常200件为一批，抽20件检验。”审核员查看了最近两个月XH2型产品的最终检验记录，确实是每批抽检了20件，且检验结果均为合格。审核员又查看了XH2型产品的检验规程，发现检验规程规定：XH2型产品的最终检验以200件为一批，每批抽40件检验。

      不符合事实：在质检科查最近两个月XH2型产品的最终检验记录表明：以200件为一批，每批抽检了20件。但XH2型产品的检验规程规定：XH2型产品的最终检验以200件为一批，每批抽40件检验。

      不符合条款及理由：不符合GB/T19001-2008标准8.2.4条款关于“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证

      产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”的要求。

      严重程度：一般不符合

      2．审核员在某厂生产车间看见车间一角放着6个工件，审核员问当班的工人：“这几个工件是否是合格品？”工人说：“我不清楚，这不是我这个班的工件，可能是夜班吧，合不合格我也不知道。”这时，一个搬运工推着车走过来，向审核员解释说：“这几个工件可能是昨天领用剩下的，一会我就将它们运走。”审核员又询问当班的检验员，检验员说：“这几个工件是有问题的，但我不知道该如何处理才合适，要等技术科的李科长出差回来后决定如何处理，就先放在这里了。”

      不符合事实：审核时发现车间的东北角放着6个工件，当班的工人不知道几个工件是否是合格品，搬运工认为可能是昨天领用剩下的，当班的检验员说明这几个工件是有问题的，但不知道该如何处理，就先放在车间了。

      不符合条款及理由：不符合GB/T19001-2008标准7.5.3关于“ 组织应针对严重程度：一般不符合

      监视和测量要求识别产品的状态。”的要求。

      3．审核员在某企业胶装车间审核，车间主任介绍说：“现在生产的是Y-5型产品，胶装是产品生产的特殊过程，胶装完成后就是成品了。”审核员问：“如何监控胶装过程的质量呢？”车间主任说：“由操作人员按‘胶装工艺指导书’对胶装剂的配比进行连续监控。”审核员查阅了“Y-5型产品胶装工艺指导书”，看见3.6条规定“„„胶装机的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次，„„。”审核员要求查看当天的监控记录，发现此份监控记录是从早晨8:30开始记录的，最后一项记录是17:30，所有相应记录项目均已填完，并签上了操作人员李成的名字。审核员查看了下手表，时间是下午15：12。操作人员李成不好意思地解释说：“我是提前填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件，一般不会有什么问题，每隔一小时去查看并记录一次太麻烦了。”审核员查看了一下配比监控显示，显示的数据在正常范围内。

      不符合事实：审核时发现下午15：12分在胶装车间查当天的胶装剂配比监控记录，发现当班操作人员已将当天17：30（含）之前的监控记录数据全部填完，而“Y-5型产品胶装工艺指导书”中3.6条规定“胶装车间的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次，„„。”

      不符合的条款及理由：不符合GB/T19001-2008标准7.5.1e)关于“ 组织

      应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：e）实施监视和测量”的要求。

      严重程度：一般不符合

      4．审核员在质检科看到一份编号为2004-03-02的不合格品报告单上写明：按WE12-2003工艺文件进行返修。审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了，可以用就行了。”

      不符合事实：编号为2004-03-02的不合格品报告单上写明：按WE12-2003工艺文件进行返修。但质检科不能提供对此批不合格品的复检记录。

      不符合的条款及理由：不符合GB/T19001-2008标准8.3 关于“ 在不合格

      品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。”的要求。

      严重程度：一般不符合

      5．审核员在销售部的合同记录薄上看到有许多修改的注明，销售员说：“这些都是公司的长期固定用户，他们随时调整送货量，不用办手续，打个电话来就行了，我们按电话里的要求交付产品。”审核员抽取了上月的一份修改记录，上面写明“数量从1500个增加到3000个”，审核员核对了此合同的发货记录，发现到现在为止实际上只交付了1500个。销售员解释说：这是我经手的，当时很忙，忘了将数量的变化情况告诉生产调度和生产车间，所以没来得及组织生产，现在这个用户正在抱怨呢。”

      不符合事实：查上月的一份合同（编号）修改记录写明“数量从1500个增加到3000个”，但数量的变化情况生产调度和生产车间人员不知道，到现在为止实际上只交付了1500个。 不符合的条款及理由：不符合GB/T19001-2008标准7.2.2关于“若产品要

      求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。”的要求。

      严重程度：一般不符合

      6．审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件，便问工人为什么要清洗零件，工人说：“以前零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，现在领导在贯彻ISO9001:2000标准后增加了清洗零件过程。”审核员看见清洗槽中的清洗液已经混有金属末，就问工人这样的清洗液能将零件清洗干净吗？工人说：“看样子是该换清洗液了，但是对清洗液的要求较高，要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员跟我们也讲过好多次了，可是我们总是记不全，有时就忘记测试和更换了。”

      不符合事实：审核时发现，装配车间工人清洗零件的清洗液混有金属末，清洗液要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，工人因记不全而导致忘记测试和更换清洗液。

      不符合条款及理由：不符合GB/T19001-2008标准7.5.1b）关于“必要时，获得作业指导书”的要求。

      严重程度：一般不符合

      7．审核员看见装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱，车间主任对审核员说：“木箱中的产品是一些关键零部件，因国产的质量不过关，进口的价格更便宜，因此都是用户直接从国外进口送到车间，装配用时再开箱。”审核员问：“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证？”车间主任说：“这都是用户自己购买的，我们只负责装配在产品上，如果质量有问题，也怪不着我们，用户自己负责，我们没必要对这些零部件的质量进行验证。” 不符合事实：装配车间正在使用用户购买的零部件，但在装配前未对这些零部件的质量进行验证。

      不符合的条款及理由：不符合GB/T19001-2008标准7.5.4 关于“组织应识

      别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产。”的要求。

      严重程度：一般不符合 8．审核员在某自行车组装厂的供应部看到一份与联华商场签定的合同，合同中的一条要求写明自行车的前叉必须从飞鹰自行车配件厂采购。审核员抽查了两批近期从该自行车配件厂采购的前叉，请供应部负责人提供这两批前叉的检验/验证记录，供应部负责人说:“这些前叉都是联华商场指定我们从飞鹰自行车配件厂采购的，如果前叉质量有问题，应该由联华商场负责,我们只负责按合同的要求在他们要的自行车上安装这些前叉就行了，我们从来也没有对前叉进行过检验或验证。”

      不符合事实：抽查对两批近期从飞鹰自行车配件厂采购的前叉的检验/验证记录时发现，这些前叉是从顾客联华商场指定的飞鹰自行车配件厂采购的，从未对前叉进行过检验或验证。” 不符合的条款及理由：不符合GB/T19001-2008标准7.4.3关于“组织应确定

      并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”的要求。

      严重程度：一般不符合

      9．审核员在某工艺品包装车间审核，看见工人将工艺品卡放在粉红色硬纸板做的包装底板里，审核员查看该产品的设计图纸和包装工艺指导书上的设计图示和说明，发现上面规定“包装底板的材料是天蓝色波纹塑料板”。车间主任解释说：“这种塑料板上周就已经用完了，采购部一时买不到这种塑料板，但这批货是顾客急需的，这一周必须做完交付。我们已经和技术部沟通过了，技术部同意我们先用纸板代替。审核员问：“那产品的设计图纸和包装工艺指导书上的设计图示和说明为什么都没有体现出来呢？”车间主任说：“技术部部长说这样的更改需要得到总工的批准，但总工出差去开研讨会还没有回来，因此更改单没法批准，设计图纸和包装工艺指导书上的设计图示和说明也没法改，先这样做，问题不大。” 不符合事实：审核发现车间使用粉红色硬纸板做的包装底板包装某工艺品，但该产品的的设计图纸和包装工艺指导书上的设计图示和说明上面规定“包装底板的材料是天蓝色波纹塑料板”。经查此更改更改单没有得到批准，设计图纸和包装工艺指导书上的设计图示和说明也没有修改。

      不符合的条款及理由：不符合GB/T19001-2008标准7.3.7关于“适当时，

      应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。”的要求。

      严重程度：一般不符合

      10．审核员在某施工工地上发现有几名进行构件焊接的工人没有上岗证，施工队长说：“由于要赶工期，我们从其他施工队临时借了这几名焊工来帮忙，由于不是自己的施工工人，所以没有给他们发上岗证。”审核员问施工队长是否确认过这几个人的资格，施工队长说：“没有这个必要吧，应该没问题。” 不符合事实：审核某施工工地时发现临时外借的某姓、某姓构件焊接工人没有上岗证，也未对其资格进行确认。

      不符合的条款及理由：不符合GB/T19001-2008标准7.5.2b关于“设备的认可和人员资格的鉴定。”的要求。 严重程度：一般不符合

      第四篇：内审不符合项和编写不符合项报告

      审核中最重要的工作是确定不符合项和编写不符合项报告。在现场审核中，一旦发现不符合，就应编写不符合项报告。

      (1)不符合项定义

      不符合项定义是：没有满足某个规定要求的项目。这里的规定要求主要有：

      ①《职业安全健康管理体系审核规范》、《职业安全健康管理体系指导意见》；

      ②用人单位的职业安全健康管理手册、程序文件及其它相关的职业安全健康管理文件；

      ③适用于受审核方的法律、法规、标准及其它要求。

      (2)不符合项的类型

      体系在建立和实施过程中，可能出现以下几类不符合项：

      ①体系性不符合

      体系文件与有关的法律、法规标准及其它要求不符。比如，建立的文件化的管理体系不完整，未涵盖所选定的体系要素要求；文件中没有对国家法律、法规的规定提出明确要求。

      体系性不符合的另一种表现形式是缺少一些具体内容，也就是说体系标准要求应该建立的文件化程序或作业指导书没有建立。②实施性不符合

      体系在实际运行过程中，有的部门、班组、岗位未按文件规定去执行。比如：某一工厂体系文件规定员工进入生产现场必须佩戴安全帽，一开始大家都遵守，但后来执行得就参差不齐了。这就是一种实施性不符合。

      ③效果性不符合

      体系文件按标准或其它要求作出了明确的规定要求，而实施过程中也确实多数都按规定执行了，但由于实施不够认真或某些偶发原因而导致效果未能达到规定要求。比如，对某一装置进行检修，操作人员按有关规定要求进行停车、置换等—系列准备工作，但由于一些客观因素，如气压不足，致使置换不彻底，结果发生意外事件。这种不符合就是效果型不符合。

      (3)不符合项的程度分类

      审核中可能发现很多不符合项，按不符合的程度分为“严重不符合项”和“一般不符合项”。

      第五篇：不符合项整改说明

      不符合项整改说明（孙明卫）

      一、不符合项内容：未对SY/T5794-2010《钻井液用沥青类评价方法》标准变更后新增的软化点、电动电位等参数进行有效确认。

      整改说明：结合SY/T5794-2010《钻井液用沥青类评价方法》更新内容，根据本实验室仪器设备、检验人员实际情况，对照HGZ-216《检验方法确认程序》的要求，对检测能力进行循再次分析评估后，重新填写了《标准更新实话审批表》。

      二、不符合项内容：2011年内部质量控制计划中无判定依据

      整改说明：按照评审组的建议要求，重新完善本实验室“2011年内部质量控制计划”，增加并细化了《2011年内部质量控制实施方案》，在《方案》中明确了开展每次内部质量控制工作的判据要求，同时对相关的比对实验资料进行了整改。

      三、不符合项内容：编号HG-2011ZY1249中抽样基数单位使用非法定计量单位t。

      整改说明：按照评审组的建议要求，对相关检验报告中的计量单位进行了纠正，同时针对检验报告中计量单位的使用问题制定了专门要求，规定质量单位统一使用克或千克。另外，为方便本实验室全体技术人员对计量单位的正确使用，专门制作了《实验室常用计量单位速查对照表》供大家学习使用。