方法验证确认报告 haccp验证确认报告

        方法验证/确认报告

        验证/确认项目：

        方法名称：

        方法依据：

        项目负责人：

        项目参与人：

        完成日期：年月日

        一.方法证实目的

        从“人、机、料、法、环、测■去证实公司有能力满足标准方法的要求，有能力按标准开展检验检测活动。

        二、人员资质及能力情况

参加验证人员为从事检测行业并具有分析工作经验的技术人员，熟悉仪器结构、原理，能独立操作仪器并完成整个分析过程。

        五.方法简述及实验条件

        1、方法原理：

        2、实验条件:色谱柱：C1&粒径5屮m柱长150mm＞内径4.6nnn：流动相：乙㈱0.1%磷酸水溶液: 柱温：室温:

        检测波长：270iiin□

        进样量:20口：

        流速：l.Oml/mino

        六、样品类型/样品预处理方法

        1、样品：

        2、试剂配置:

        3、处理方法：

        七.实验结果及统计

        K校准线性及线性范围结论:

        2、方法检出限MDL和定量限(LOQ)

        依据标准方法中已给岀方法检出限或怎量限，在给出的浓度水平上，通过在阴性样品中添加分析该浓度水平，如方法检出限S/N>3，方法怎量限S/N>10为可接受。

        结论：方法检出限S/NN3，方法圧量限是方法检出限3倍值，满足实验要求。

        3.精密度和准确度

        选择待测成分本底含呈尽可能低的均匀样品，添加低、中、髙3个不同浓度水平或加标浓度水平样品，每个浓度水平测怎6次平行独立试验，同时按相同的步骤进行预处理、分析，计算各添加水平测呈：结果的平均回收率、标准偏差与相对标准偏差。

        加标回收率(％)=(加标试样测宦值一试样测圧值)/添加标准浓度X100o

        结论：回收率和精密度都达到GB/T 27404-2008附录F要求.

        八.验证结论、方法的接受限度和性能数据；结论：经验证，本公司在人员、环境、仪器设备、试剂耗材配备及方法实现的检出限、定量限、精密度、回收率均符合《GB/T 23379—2009》和《GB/T 27404-2008》规定要求, 方法验证结果有效，公司有能力按该标准方法开展检验检测。

        九、相关原始记录及附图：

        1代表性图表(如色谱图、光谱图和包含原始数据的校正曲线)；

        2代表性基质空白样品图表(如色谱图、光谱图)：

        3低浓度标样谱图，标明化合物名称；

        4实际样品谱图，标明化合物名称：

        5实际样品加标谱图，标明化合物爼称：

        6检测原始记录及标准溶液配制稀释记录：

        7样品称样记录表见附表。