整改报告：2023药店整改报告 药店整改报告怎么写12801

      整改报告

      2021药店整改报告

      2021药店整改报告

      篇一：零售药店整改报告

      整改报告

      尊敬的****食品药品监督管理局：

      20xx年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：

1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。

      整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。

      2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。

      整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训方案，按方案开展培训，并对培训结果进行考核，以稳固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。

      3、13102 培训档案内容不完整。整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训方案，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训方案、培训方案。

      4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。

      整改情况：我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码，相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。

      5、14501 计算机系统数据未采用平安、可靠的方式储存、备份。整改情况：我店已购置500G硬盘一个，用于计算机系统数据储存和备份。

      6、15901 醋制延胡索，批号：150902,；盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。

      整改情况：我店已联系配送企业，索取了醋制延胡索，批号：150902,；盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等药品的检验报告书，并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。

      7、16408 桑菊感冒片，批号：150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。

      整改情况：我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片，批号：150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜，并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

      8、16414 企业未定期清斗。整改情况：我店已完成全部清斗工作，并要求养护人员做好定期及时清斗工作。

      9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草，批号：141221,131228，装斗前未清斗、无记录。

      整改情况：我店已完善了清装斗记录，并要求操作人员在装斗前

      一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。

      10、16901 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。整改情况：我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，要求戴牌上岗。

      11、17001 个别处方执业药师未审核。整改情况：我店已按照药品管理方法，加强对我店药品销售〔特别是处方药）的管理，处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。

      12、17004 处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。整改情况：我店已按处方管理方法，加强对处方的管理，要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。

      13、17201 负责拆零销售的人员未经过专门的培训。

      整改情况：我店质量负责人已重新制定了培训方案，细化了质量培训工作，由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。总之，我店一定以这次验收工作为契机，认真整改，努力工作，将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上平安有效放心的药，我们保证在以后的经营管理中，认真落实各项规定，做好各项工作。

      以上是我店的整改情况，请市、县局领导进一步监督指导！

      ********药店20xx年1月11日

      篇二：20xx年药店GSP认证整改报告

      篇一：新版gsp认证整改报告模板

      ****药房文件

      ***字[20xx]第10号

      关于gsp认证现场检查不合格工程的整改报告

      ***食品药品监督管理局：20xx年7月3日，贵局对****药房进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的缺乏之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：

      一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出缺乏及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药平安及损害公司的信誉。

      通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人：***整改时间：20xx.7.14.

      二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。

      经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面〔如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害〔如容易导致药品变质、失效等等）。

      经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。

      整改责任人：*** *** 整改时间：20xx.7.18

      三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。

      针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的考前须知，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药平安。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药平安。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.14 一般缺陷：

      一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。

      作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，对此我店质量管理组在20xx年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位职责，人人过关，认真做好药品销售效劳。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.15

      二：13102 培训档案内容不全，培训课件未按新版gsp要求制作。

      新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训方案，20xx年2月组织学习相关的法律法规，20xx年4月组织学习本企业的质量管理制度，为迎接新版gsp的认证检查，20xx年6月，对全体员工进行全面的发动，针对新版gsp现场检查细则，

      认真学习，责任到位。在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到一定的影响，使得培训效果不到位，对此我店企业负责人在20xx年7月18日重新学习，互相提问，考试采取闭卷的形式，按新版gsp零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对新增加的知识有新的认识和提高。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.18

      三：13201 个别员工〔钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。

      国家有专门管理的药品在新版gsp中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位，对学习的认识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药平安得不到保障。

      对此，我店企业负责人在20xx年7月18日重新组织全体员工学习，要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。

      整改责任人：***整改时间：20xx.7.18

      四：13602 缺文件管理制度。

      在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为标准我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进行了整改，质量管理小组增加了文件管理制度一项，完善了制度内容。整改责任人：***、***整改时间：20xx.7.14

      五：14101 缺特殊药品〔国家有专门管理要求的药品）操作规程〔有制度无规程）。

      药品作为特殊的商品，在购销过程中来不得半点马虎，正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责，我店在制定药品销售操作规程中，对销售国家有专门管理要求的药品，没有具体到位，使得员工在销售药品时，不能正确操作，导致顾客购药存在隐患，质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程，标准员工的操作程序，更好的为顾客效劳。

      整改责任人：***整改时间：20xx.7.14

      六：14501 电子记录数据无备份。

      我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件，在实际操作中，数据备份的重要性被无视了，通过这次专家组的指导，我们明白了其潜在风险，在系统失效或遭到破坏时，可以防止数据的丧失。

      通过与软件供给商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工作列为一项不可无视的工作，维护系统完整性和平安性。整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.20

      七：14701 营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。

      为有一个更好的经营环境，20xx年3月我店进行全面装修，天花板吊顶，墙面粉刷，照明更换，装修后，店容店貌焕然一新，经营场所宽敞明亮，购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂，水往下渗，检查组来检查时水迹未干，导致南面墙壁有水渍。

      20xx年7月7日我店对南面墙进行粉刷，现在没有水迹现象。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.7

      八：15502 局部质量保证协议书上未签字。

      经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的，经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。整改责任人：***

      九：驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。

      按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里，而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去，此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的效劳于顾客购药及提供明确的用药咨询。

      经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。整改责任人：***整改时间：20xx.7.14 十：16431 药斗存放其他物品〔鹿角霜与紫河车共斗）。

      认证专家组发现，药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题，经过对中药师的教育培训，中药师认识到出现这种情况是不应该的，认识到饮片共斗的危害性，应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗，不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合，配方时会给患者带来用药平安的潜在风险，同样会损害药店利益。

      经公司要求，中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次，认真排查，杜绝了中药饮片共斗的再次发生。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.14

      十一：16501 未见定期养护汇总及分析报告。我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作，但也存在着一些问题，工作中存在马虎、无视了一些小节问题。比方，在gsp认证工作中，我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作，但是在定期养护过程中无视了汇总及分析原因报告，养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解，为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。

      通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助，我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作，补充养护汇总及分析报告，并在今后的养护工作中坚持下去。整改责任人：***、*** 整改时间：20xx.7.15十二：16731 无定期盘点制度。本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度，盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用，如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解，还对药品构成及销售起一定的帮助，比方哪些品种畅销、滞销，为提高药店经营水平有所帮助，对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施，做到账货相符。

      通过公司管理部门的协作，现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度，并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。

      整改责任人：***、*** 整改时间：20xx.7.15

      通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的缺乏，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有缺乏之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的标准化管理，把实施gsp工作做得更好！

      **************************20xx-07-22篇二：20xx年度gsp认证整改报告

      xxxx大药房

      xxx【20xx】07号整 改 报 告 六安市食品药品监督管理局：

      六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于20xx年7月17日对我店进行了gsp现场验收。根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷工程进行了整改，现将整改情况报告如下：

      一、〔13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。

      1、原因分折：

      我店主要负责人责任心不强，没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。

      2、风险评估：

      未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药平安、有效。

      3、整改措施：

      企业责任人要加强责任心，根据gsp要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。

      4、整改结果：

      从现在开始，我店根据gsp要求 ，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。

      5、责 任 人：xxx

      6、检 查 人：xxxxxx

      7、完成日期：20xx年7月20日

      二、〔15508）质量保证协议有效期不符合规定。

      1、原因分折：

      我店工作人员比拟粗心大意，未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。

      2、风险评估：

      未根据gsp要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。

      3、整改措施：

      根据gsp的要求 ，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

      4、整改结果：

      我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

      5、责 任 人：xxxxx

      6、检 查 人：xxxxx

      7、完成日期：20xx年7月20日

      三、〔15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。

      1、原因分折：

      我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。

      2、风险评估：

      如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反响验收员对药品验收，不符合gsp要求。

      3、整改措施：

      根据新版gsp认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

      药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。

      4、整改结果：我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。

      5、责 任 人：xxxxx

      6、检 查 人：xxxx

      7、完成日期：20xx年7月21日

      四、〔16004）未建立重点检查品种目录。1、原因分折：

      我店没有建立重点检查品种目录，主要原因是我店工作人员对业务不熟悉，要认真学习gsp知识。

      2、风险评估：

      未建立重点检查品种目录，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保 证药品质量。

      3、整改措施：

      根据新版gsp认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种，储存比拟长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种目录。

      4、整改结果：

      我店已经根据新版gsp认证检查评定标准，建立重点检查品种目录。

      5、责 任 人：xxxx

      6、检 查 人：xxxx7、完成日期：20xx年7月20日

      五、〔1707）未按规定保存处方。

      1、原因分析：

      我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客拿走。

      2、风险评估：未按规定保存处方，不符合gsp认证检查评定标准，会受到药监有关部门的处分。

      3、整改措施：

      根据新版gsp认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核前方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

      4、整改结果：

      我店现在开始，处方药必须凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。

      5、责 任 人：xxxx

      6、检 查 人：xxxx 7、完成日期：20xx年7月21日

      特此报告，请审查。

      xxxxxxxx大药房

      20xx年7月21日篇三：药店关于gsp认证现场检查整改报告

      ......大药房gsp认证 现场检查不合格工程整改报告

      ...食品药品监督管理局：

      ...食品药品监督管理局于20xx年3月25日对我店进行gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。一般缺陷的具体工程：12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。

      12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。

      13101 企业制定的年度培训方案不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等局部首营品种审核资料未归入药品质量档案。

      15901

      篇三：20xx年药店自查报告范文

      灵璧县大山大药房自查自纠报告

      尊敬的食品药品监督管理部门：大山大药房接到通知后，根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神，我店及时开展自查自纠工作，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查。现将根本情况反响如下：

      一：根本情况

      我店成立于20xx年9月，，为个体经营工商户，其性质为零售药店，且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人，质量负责人和营业员各一名。

      二：自查自纠情况

      我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的效劳态度，赢得了顾客的信任。我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查，我认为已根本符合《药品经营质量管理标准》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距〔如因收入缺乏，硬件设施投入缺乏，营业员对业务缺少自觉性，效劳质量还不够标准）。对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，

      要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、标准化和制度化，为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的奉献。灵璧县大山大药房

      20xx年2月14日篇二：药店自查报告

      *****药店实施《药品经营质量管理标准》

      自查报告

      巴彦淖尔市食品药品监督管理局：

      *****药店取得《药品经营质量管理标准》〔以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年 月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：一、企业概况

      ***药店于2021年注册成立，注册地址*******，经营性质为****。《药品经营许可证》编号：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日，《药品经营质量管理标准》编号：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种，20xx年销售额达****元。

      药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人***，**学历,**药师；质量负责人***，学历***，***药师；经营面积**㎡，办公生活区域**㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在****年、****年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情 况，按照《药品经营质量管理标准》(卫生部第90号令)的要求，参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操

      作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，标准了药店的经营行为。

      二、gsp自查总结

      本药店主要对照《药品经营质量管理标准》 (20xx年版)进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的表达出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：1、依法经营和诚信方面

      药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处分情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为 ，20xx年信用等级评定为 。〔20xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

      2、质量管理与职责落实情况

      根据实际，由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

      工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施根本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。

      本药店根本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人***是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责gsp要求的15项根本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

      3．人员管理

      本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp标准的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

      任命***质量管理员，男、&岁，中专学历，***专业，从事医药工作12年，有丰富工作经验，取得了**职称。

      采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历，

      ***专业，符合任职条件。

      营业员：***，女、30岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。培训情况：我药店制定了20xx年度培训方案。药店负责人郭俊峰，接受了20xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。。3人均接受了20xx年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。20xx年5月28、29日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。

      体检情况：直接接触药品的工作人员有3人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。

      本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和平安的行为出现。

      4．文件实施情况

      按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度**项、岗位职责**项，操作

      规程**项、档案**个，20xx年-20xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件**，修改

      **处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、平安和可追溯。电子记录数据以平安、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于平安场所。

      5．设施与设备情况

      经营场所、设施设备根本符合gsp要求。药店总面积**平米，其中经营面积到达了**平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。货架排篇三：药店整改报告范文

      药店整改报告范文

      范文一：

      201x年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查，对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导，现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下：

      1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。

      整改措施：不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。

      2、处方药与非处方药标志不符合要求。

      整改措施：处方药与非处方药标志以做。

      3、药店效劳公约没做。

      整改措施：药店效劳公约以做

      4、药店夜间标志没做。

      整改措施：药店夜间标志以做。

      5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。

      整改措施：药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。

      总之，我们将尽职尽责做好各项规章制度，同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导，并感谢您们一如既往的支持和帮助!

      范文二：

      201x年4月16日上午，药监局领导到我店进行了例行检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正，要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改，写出书面整改报告。根据领导检查指示精神，我店在我部负责人咸桂莲的带着下，对门店内部进行了全面的检查整改，现将整改自查结果汇报如下：

      1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药，销售药品时必须开具销售凭证，把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好，完善含麻黄碱类复方制剂消费者 信息档案。

      2、所有非药品全部下架，已经完成。

      3、认真检查处方药和非处方药柜台，对于没有按要求进行分类摆放的药品及时全部纠正过来，今后购进药品严格按要求进行摆放，卫生清扫好。

      4、全体药店人员开会，会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况，要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品，今后一经发现，开出药店。

      总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众放心。关键词：2021药店整改报告

      关键词：整改报告

      编号：46899

      整改报告

      2021药店整改报告

      2021药店整改报告

      篇一：零售药店整改报告

      整改报告

      尊敬的****食品药品监督管理局：

      20xx年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：

      1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。

      整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。

      2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。

      整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训方案，按方案开展培训，并对培训结果进行考核，以稳固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。

      3、13102 培训档案内容不完整。

      整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训方案，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训方案、培训方案。

      4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。

      整改情况：我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码，相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。

      5、14501 计算机系统数据未采用平安、可靠的方式储存、备份。整改情况：我店已购置500G硬盘一个，用于计算机系统数据储存和备份。

      6、15901 醋制延胡索，批号：150902,；盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。

      整改情况：我店已联系配送企业，索取了醋制延胡索，批号：150902,；盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等药品的检验报告书，并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。7、16408 桑菊感冒片，批号：150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。

      整改情况：我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片，批号：150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜，并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

      8、16414 企业未定期清斗。

      整改情况：我店已完成全部清斗工作，并要求养护人员做好定期及时清斗工作。

      9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草，批号：141221,131228，装斗前未清斗、无记录。

      整改情况：我店已完善了清装斗记录，并要求操作人员在装斗前 一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。

      10、16901 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。整改情况：我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，要求戴牌上岗。

      11、17001 个别处方执业药师未审核。整改情况：我店已按照药品管理方法，加强对我店药品销售〔特别是处方药）的管理，处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。

      12、17004 处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。整改情况：我店已按处方管理方法，加强对处方的管理，要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。13、17201 负责拆零销售的人员未经过专门的培训。

      整改情况：我店质量负责人已重新制定了培训方案，细化了质量培训工作，由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。总之，我店一定以这次验收工作为契机，认真整改，努力工作，将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上平安有效放心的药，我们保证在以后的经营管理中，认真落实各项规定，做好各项工作。

      以上是我店的整改情况，请市、县局领导进一步监督指导！

      ********药店20xx年1月11日

      篇二：20xx年药店GSP认证整改报告 篇一：新版gsp认证整改报告模板

      ****药房文件

      ***字[20xx]第10号

      关于gsp认证现场检查不合格工程的整改报告

      ***食品药品监督管理局：

      20xx年7月3日，贵局对****药房进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的缺乏之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：

      一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出缺乏及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药平安及损害公司的信誉。

      通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人：***整改时间：20xx.7.14.

      二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。

      经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面〔如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害〔如容易导致药品变质、失效等等）。

      经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。

      整改责任人：*** *** 整改时间：20xx.7.18 三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。

      针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的考前须知，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药平安。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药平安。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.14 一般缺陷：

      一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。

      作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，对此我店质量管理组在20xx年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位职责，人人过关，认真做好药品销售效劳。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.15

      二：13102 培训档案内容不全，培训课件未按新版gsp要求制作。

      新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训方案，20xx年2月组织学习相关的法律法规，20xx年4月组织学习本企业的质量管理制度，为迎接新版gsp的认证检查，20xx年6月，对全体员工进行全面的发动，针对新版gsp现场检查细则，

      认真学习，责任到位。在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到一定的影响，使得培训效果不到位，对此我店企业负责人在20xx年7月18日重新学习，互相提问，考试采取闭卷的形式，按新版gsp零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对新增加的知识有新的认识和提高。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.18

      三：13201 个别员工〔钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。

      国家有专门管理的药品在新版gsp中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位，对学习的认识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药平安得不到保障。

      对此，我店企业负责人在20xx年7月18日重新组织全体员工学习，要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。

      整改责任人：***整改时间：20xx.7.18 四：13602 缺文件管理制度。

      在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为标准我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进行了整改，质量管理小组增加了文件管理制度一项，完善了制度内容。

      整改责任人：***、***整改时间：20xx.7.14

      五：14101 缺特殊药品〔国家有专门管理要求的药品）操作规程〔有制度无规程）。

      药品作为特殊的商品，在购销过程中来不得半点马虎，正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责，我店在制定药品销售操作规程中，对销售国家有专门管理要求的药品，没有具体到位，使得员工在销售药品时，不能正确操作，导致顾客购药存在隐患，质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程，标准员工的操作程序，更好的为顾客效劳。

      整改责任人：***整改时间：20xx.7.14

      六：14501 电子记录数据无备份。

      我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件，在实际操作中，数据备份的重要性被无视了，通过这次专家组的指导，我们明白了其潜在风险，在系统失效或遭到破坏时，可以防止数据的丧失。

      通过与软件供给商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工作列为一项不可无视的工作，维护系统完整性和平安性。整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.20

      七：14701 营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。

      为有一个更好的经营环境，20xx年3月我店进行全面装修，天花板吊顶，墙面粉刷，照明更换，装修后，店容店貌焕然一新，经营场所宽敞明亮，购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂，水往下渗，检查组来检查时水迹未干，导致南面墙壁有水渍。

      20xx年7月7日我店对南面墙进行粉刷，现在没有水迹现象。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.7

      八：15502 局部质量保证协议书上未签字。

      经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的，经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。

      经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。整改责任人：***

      九：驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。

      按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里，而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去，此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的效劳于顾客购药及提供明确的用药咨询。

      经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。整改责任人：***整改时间：20xx.7.14

      十：16431 药斗存放其他物品〔鹿角霜与紫河车共斗）。

      认证专家组发现，药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题，经过对中药师的教育培训，中药师认识到出现这种情况是不应该的，认识到饮片共斗的危害性，应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗，不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合，配方时会给患者带来用药平安的潜在风险，同样会损害药店利益。

      经公司要求，中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次，认真排查，杜绝了中药饮片共斗的再次发生。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.14

      十一：16501 未见定期养护汇总及分析报告。

      我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作，但也存在着一些问题，工作中存在马虎、无视了一些小节问题。比方，在gsp认证工作中，我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作，但是在定期养护过程中无视了汇总及分析原因报告，养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解，为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。

      通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助，我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作，补充养护汇总及分析报告，并在今后的养护工作中坚持下去。整改责任人：***、*** 整改时间：20xx.7.15十二：16731 无定期盘点制度。本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度，盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用，如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解，还对药品构成及销售起一定的帮助，比方哪些品种畅销、滞销，为提高药店经营水平有所帮助，对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施，做到账货相符。

      通过公司管理部门的协作，现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度，并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。

      整改责任人：***、*** 整改时间：20xx.7.15

      通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的缺乏，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有缺乏之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的标准化管理，把实施gsp工作做得更好！

      **************************20xx-07-22篇二：20xx年度gsp认证整改报告

      xxxx大药房

      xxx【20xx】07号整 改 报 告 六安市食品药品监督管理局：

      六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于20xx年7月17日对我店进行了gsp现场验收。根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷工程进行了整改，现将整改情况报告如下：

      一、〔13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。

      1、原因分折：

      我店主要负责人责任心不强，没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。

      2、风险评估：

      未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药平安、有效。

      3、整改措施：

      企业责任人要加强责任心，根据gsp要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。

      4、整改结果：

      从现在开始，我店根据gsp要求 ，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。

      5、责 任 人：xxx

      6、检 查 人：xxxxxx

      7、完成日期：20xx年7月20日

      二、〔15508）质量保证协议有效期不符合规定。

      1、原因分折：

      我店工作人员比拟粗心大意，未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。

      2、风险评估：

      未根据gsp要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。

      3、整改措施：

      根据gsp的要求 ，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

      4、整改结果：

      我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

      5、责 任 人：xxxxx

      6、检 查 人：xxxxx

      7、完成日期：20xx年7月20日

      三、〔15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。

      1、原因分折：

      我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。

      2、风险评估：

      如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反响验收员对药品验收，不符合gsp要求。

      3、整改措施：

      根据新版gsp认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

      药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。

      4、整改结果：我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。

      5、责 任 人：xxxxx

      6、检 查 人：xxxx

      7、完成日期：20xx年7月21日

      四、〔16004）未建立重点检查品种目录。1、原因分折：

      我店没有建立重点检查品种目录，主要原因是我店工作人员对业务不熟悉，要认真学习gsp知识。

      2、风险评估：

      未建立重点检查品种目录，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保 证药品质量。

      3、整改措施：

      根据新版gsp认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种，储存比拟长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种目录。

      4、整改结果：

      我店已经根据新版gsp认证检查评定标准，建立重点检查品种目录。

      5、责 任 人：xxxx

      6、检 查 人：xxxx7、完成日期：20xx年7月20日

      五、〔1707）未按规定保存处方。

      1、原因分析：

      我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客拿走。

      2、风险评估：未按规定保存处方，不符合gsp认证检查评定标准，会受到药监有关部门的处分。

      3、整改措施：

      根据新版gsp认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核前方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

      4、整改结果：

      我店现在开始，处方药必须凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。

      5、责 任 人：xxxx

      6、检 查 人：xxxx 7、完成日期：20xx年7月21日

      特此报告，请审查。

      xxxxxxxx大药房

      20xx年7月21日篇三：药店关于gsp认证现场检查整改报告

      ......大药房gsp认证 现场检查不合格工程整改报告

      ...食品药品监督管理局：

      ...食品药品监督管理局于20xx年3月25日对我店进行gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。一般缺陷的具体工程：12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。

      12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。

      13101 企业制定的年度培训方案不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等局部首营品种审核资料未归入药品质量档案。

      15901

      篇三：20xx年药店自查报告范文

      灵璧县大山大药房自查自纠报告

      尊敬的食品药品监督管理部门：大山大药房接到通知后，根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神，我店及时开展自查自纠工作，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查。现将根本情况反响如下：

      一：根本情况

      我店成立于20xx年9月，，为个体经营工商户，其性质为零售药店，且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人，质量负责人和营业员各一名。

      二：自查自纠情况

      我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的效劳态度，赢得了顾客的信任。我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查，我认为已根本符合《药品经营质量管理标准》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距〔如因收入缺乏，硬件设施投入缺乏，营业员对业务缺少自觉性，效劳质量还不够标准）。对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，

      要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、标准化和制度化，为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的奉献。

      灵璧县大山大药房

      20xx年2月14日篇二：药店自查报告

      *****药店实施《药品经营质量管理标准》

      自查报告

      巴彦淖尔市食品药品监督管理局：*****药店取得《药品经营质量管理标准》〔以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年 月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：

      一、企业概况

      ***药店于2021年注册成立，注册地址*******，经营性质为****。《药品经营许可证》编号：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日，《药品经营质量管理标准》编号：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种，20xx年销售额达****元。

      药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人***，**学历,**药师；质量负责人***，学历***，***药师；经营面积**㎡，办公生活区域**㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在****年、****年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情

      况，按照《药品经营质量管理标准》(卫生部第90号令)的要求，参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操

      作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，标准了药店的经营行为。

      二、gsp自查总结

      本药店主要对照《药品经营质量管理标准》 (20xx年版)进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的表达出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：1、依法经营和诚信方面

      药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处分情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为 ，20xx年信用等级评定为 。〔20xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

      2、质量管理与职责落实情况

      根据实际，由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

      工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施根本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。

      本药店根本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人***是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责gsp要求的15项根本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

      3．人员管理

      本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp标准的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

      任命***质量管理员，男、&岁，中专学历，***专业，从事医药工作12年，有丰富工作经验，取得了**职称。

      采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历，

      ***专业，符合任职条件。

      营业员：***，女、30岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。培训情况：我药店制定了20xx年度培训方案。药店负责人郭俊峰，接受了20xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。。3人均接受了20xx年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。20xx年5月28、29日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。

      体检情况：直接接触药品的工作人员有3人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。

      本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和平安的行为出现。

      4．文件实施情况

      按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度**项、岗位职责**项，操作

      规程**项、档案**个，20xx年-20xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件**，修改

      **处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、平安和可追溯。电子记录数据以平安、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于平安场所。

      5．设施与设备情况

      经营场所、设施设备根本符合gsp要求。药店总面积**平米，其中经营面积到达了**平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。货架排篇三：药店整改报告范文

      药店整改报告范文

      范文一：

      201x年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查，对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导，现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下：

      1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。

      整改措施：不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。

      2、处方药与非处方药标志不符合要求。

      整改措施：处方药与非处方药标志以做。

      3、药店效劳公约没做。

      整改措施：药店效劳公约以做

      4、药店夜间标志没做。

      整改措施：药店夜间标志以做。

      5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。

      整改措施：药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。

      总之，我们将尽职尽责做好各项规章制度，同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导，并感谢您们一如既往的支持和帮助!

      范文二：

      201x年4月16日上午，药监局领导到我店进行了例行检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正，要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改，写出书面整改报告。根据领导检查指示精神，我店在我部负责人咸桂莲的带着下，对门店内部进行了全面的检查整改，现将整改自查结果汇报如下：

      1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药，销售药品时必须开具销售凭证，把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好，完善含麻黄碱类复方制剂消费者 信息档案。

      2、所有非药品全部下架，已经完成。

      3、认真检查处方药和非处方药柜台，对于没有按要求进行分类摆放的药品及时全部纠正过来，今后购进药品严格按要求进行摆放，卫生清扫好。

      4、全体药店人员开会，会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况，要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品，今后一经发现，开出药店。

      总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众放心。关键词：2021药店整改报告

      关键词：整改报告

      编号：248899

      整改报告

      2021药店整改报告

      2021药店整改报告

      篇一：零售药店整改报告

      整改报告

      尊敬的****食品药品监督管理局：

      20xx年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：

      1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。

      整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。

      2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。

      整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训方案，按方案开展培训，并对培训结果进行考核，以稳固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。

      3、13102 培训档案内容不完整。

      整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训方案，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训方案、培训方案。

      4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。

      整改情况：我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码，相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。

      5、14501 计算机系统数据未采用平安、可靠的方式储存、备份。整改情况：我店已购置500G硬盘一个，用于计算机系统数据储存和备份。

      6、15901 醋制延胡索，批号：150902,；盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。

      整改情况：我店已联系配送企业，索取了醋制延胡索，批号：150902,；盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等药品的检验报告书，并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。

      7、16408 桑菊感冒片，批号：150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。

      整改情况：我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片，批号：150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜，并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

      8、16414 企业未定期清斗。

      整改情况：我店已完成全部清斗工作，并要求养护人员做好定期及时清斗工作。

      9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草，批号：141221,131228，装斗前未清斗、无记录。

      整改情况：我店已完善了清装斗记录，并要求操作人员在装斗前 一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。

      10、16901 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。整改情况：我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，要求戴牌上岗。

      11、17001 个别处方执业药师未审核。整改情况：我店已按照药品管理方法，加强对我店药品销售〔特别是处方药）的管理，处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。

      12、17004 处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。整改情况：我店已按处方管理方法，加强对处方的管理，要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。13、17201 负责拆零销售的人员未经过专门的培训。

      整改情况：我店质量负责人已重新制定了培训方案，细化了质量培训工作，由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。总之，我店一定以这次验收工作为契机，认真整改，努力工作，将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上平安有效放心的药，我们保证在以后的经营管理中，认真落实各项规定，做好各项工作。

      以上是我店的整改情况，请市、县局领导进一步监督指导！

      ********药店20xx年1月11日

      篇二：20xx年药店GSP认证整改报告 篇一：新版gsp认证整改报告模板

      ****药房文件

      ***字[20xx]第10号 关于gsp认证现场检查不合格工程的整改报告

      ***食品药品监督管理局：

      20xx年7月3日，贵局对****药房进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的缺乏之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：

      一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出缺乏及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药平安及损害公司的信誉。

      通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人：***整改时间：20xx.7.14.

      二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。

      经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面〔如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害〔如容易导致药品变质、失效等等）。

      经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。

      整改责任人：*** *** 整改时间：20xx.7.18

      三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。

      针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的考前须知，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药平安。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药平安。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.14 一般缺陷：

      一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。

      作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，对此我店质量管理组在20xx年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位职责，人人过关，认真做好药品销售效劳。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.15

      二：13102 培训档案内容不全，培训课件未按新版gsp要求制作。

      新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训方案，20xx年2月组织学习相关的法律法规，20xx年4月组织学习本企业的质量管理制度，为迎接新版gsp的认证检查，20xx年6月，对全体员工进行全面的发动，针对新版gsp现场检查细则，

      认真学习，责任到位。在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到一定的影响，使得培训效果不到位，对此我店企业负责人在20xx年7月18日重新学习，互相提问，考试采取闭卷的形式，按新版gsp零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对新增加的知识有新的认识和提高。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.18

      三：13201 个别员工〔钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。

      国家有专门管理的药品在新版gsp中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位，对学习的认识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药平安得不到保障。

      对此，我店企业负责人在20xx年7月18日重新组织全体员工学习，要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。

      整改责任人：***整改时间：20xx.7.18

      四：13602 缺文件管理制度。

      在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为标准我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进行了整改，质量管理小组增加了文件管理制度一项，完善了制度内容。

      整改责任人：***、***整改时间：20xx.7.14

      五：14101 缺特殊药品〔国家有专门管理要求的药品）操作规程〔有制度无规程）。

      药品作为特殊的商品，在购销过程中来不得半点马虎，正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责，我店在制定药品销售操作规程中，对销售国家有专门管理要求的药品，没有具体到位，使得员工在销售药品时，不能正确操作，导致顾客购药存在隐患，质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程，标准员工的操作程序，更好的为顾客效劳。

      整改责任人：***整改时间：20xx.7.14

      六：14501 电子记录数据无备份。

      我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件，在实际操作中，数据备份的重要性被无视了，通过这次专家组的指导，我们明白了其潜在风险，在系统失效或遭到破坏时，可以防止数据的丧失。

      通过与软件供给商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工作列为一项不可无视的工作，维护系统完整性和平安性。整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.20

      七：14701 营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。

      为有一个更好的经营环境，20xx年3月我店进行全面装修，天花板吊顶，墙面粉刷，照明更换，装修后，店容店貌焕然一新，经营场所宽敞明亮，购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂，水往下渗，检查组来检查时水迹未干，导致南面墙壁有水渍。

      20xx年7月7日我店对南面墙进行粉刷，现在没有水迹现象。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.7

      八：15502 局部质量保证协议书上未签字。

      经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的，经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。

      经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。整改责任人：***

      九：驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。

      按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里，而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去，此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的效劳于顾客购药及提供明确的用药咨询。

      经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。整改责任人：***整改时间：20xx.7.14

      十：16431 药斗存放其他物品〔鹿角霜与紫河车共斗）。

      认证专家组发现，药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题，经过对中药师的教育培训，中药师认识到出现这种情况是不应该的，认识到饮片共斗的危害性，应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗，不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合，配方时会给患者带来用药平安的潜在风险，同样会损害药店利益。

      经公司要求，中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次，认真排查，杜绝了中药饮片共斗的再次发生。

      整改责任人：*** 整改时间：20xx.7.14

      十一：16501 未见定期养护汇总及分析报告。

      我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作，但也存在着一些问题，工作中存在马虎、无视了一些小节问题。比方，在gsp认证工作中，我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作，但是在定期养护过程中无视了汇总及分析原因报告，养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解，为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助，我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作，补充养护汇总及分析报告，并在今后的养护工作中坚持下去。整改责任人：***、*** 整改时间：20xx.7.15十二：16731 无定期盘点制度。

      本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度，盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用，如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解，还对药品构成及销售起一定的帮助，比方哪些品种畅销、滞销，为提高药店经营水平有所帮助，对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施，做到账货相符。

      通过公司管理部门的协作，现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度，并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。

      整改责任人：***、*** 整改时间：20xx.7.15

      通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的缺乏，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有缺乏之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的标准化管理，把实施gsp工作做得更好！

      **************************20xx-07-22篇二：20xx年度gsp认证整改报告

      xxxx大药房

      xxx【20xx】07号整 改 报 告 六安市食品药品监督管理局：

      六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于20xx年7月17日对我店进行了gsp现场验收。根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷工程进行了整改，现将整改情况报告如下：

      一、〔13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。

      1、原因分折：我店主要负责人责任心不强，没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。

      2、风险评估：

      未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药平安、有效。3、整改措施：

      企业责任人要加强责任心，根据gsp要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。

      4、整改结果：

      从现在开始，我店根据gsp要求 ，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。

      5、责 任 人：xxx

      6、检 查 人：xxxxxx

      7、完成日期：20xx年7月20日

      二、〔15508）质量保证协议有效期不符合规定。

      1、原因分折：

      我店工作人员比拟粗心大意，未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。

      2、风险评估：

      未根据gsp要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。

      3、整改措施：根据gsp的要求 ，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

      4、整改结果：

      我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

      5、责 任 人：xxxxx

      6、检 查 人：xxxxx

      7、完成日期：20xx年7月20日

      三、〔15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。

      1、原因分折：我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。

      2、风险评估：

      如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反响验收员对药品验收，不符合gsp要求。

      3、整改措施：

      根据新版gsp认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

      药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。

      4、整改结果：我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。

      5、责 任 人：xxxxx

      6、检 查 人：xxxx

      7、完成日期：20xx年7月21日

      四、〔16004）未建立重点检查品种目录。

      1、原因分折：

      我店没有建立重点检查品种目录，主要原因是我店工作人员对业务不熟悉，要认真学习gsp知识。2、风险评估：

      未建立重点检查品种目录，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保 证药品质量。

      3、整改措施：

      根据新版gsp认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种，储存比拟长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种目录。

      4、整改结果：

      我店已经根据新版gsp认证检查评定标准，建立重点检查品种目录。5、责 任 人：xxxx

      6、检 查 人：xxxx7、完成日期：20xx年7月20日

      五、〔1707）未按规定保存处方。

      1、原因分析：

      我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客拿走。

      2、风险评估：

      未按规定保存处方，不符合gsp认证检查评定标准，会受到药监有关部门的处分。

      3、整改措施：

      根据新版gsp认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核前方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

      4、整改结果：

      我店现在开始，处方药必须凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。

      5、责 任 人：xxxx

      6、检 查 人：xxxx

      7、完成日期：20xx年7月21日

      特此报告，请审查。

      xxxxxxxx大药房

      20xx年7月21日篇三：药店关于gsp认证现场检查整改报告

      ......大药房gsp认证 现场检查不合格工程整改报告

      ...食品药品监督管理局：

      ...食品药品监督管理局于20xx年3月25日对我店进行gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。一般缺陷的具体工程：

      12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。

      13101 企业制定的年度培训方案不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等局部首营品种审核资料未归入药品质量档案。

      15901

      篇三：20xx年药店自查报告范文

      灵璧县大山大药房自查自纠报告

      尊敬的食品药品监督管理部门：

      大山大药房接到通知后，根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神，我店及时开展自查自纠工作，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查。现将根本情况反响如下：

      一：根本情况

      我店成立于20xx年9月，，为个体经营工商户，其性质为零售药店，且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人，质量负责人和营业员各一名。

      二：自查自纠情况

      我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的效劳态度，赢得了顾客的信任。我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查，我认为已根本符合《药品经营质量管理标准》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距〔如因收入缺乏，硬件设施投入缺乏，营业员对业务缺少自觉性，效劳质量还不够标准）。

      对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，

      要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、标准化和制度化，为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的奉献。

      灵璧县大山大药房

      20xx年2月14日篇二：药店自查报告

      *****药店实施《药品经营质量管理标准》

      自查报告

      巴彦淖尔市食品药品监督管理局：*****药店取得《药品经营质量管理标准》〔以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年 月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：

      一、企业概况

      ***药店于2021年注册成立，注册地址*******，经营性质为****。《药品经营许可证》编号：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日，《药品经营质量管理标准》编号：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种，20xx年销售额达****元。

      药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人***，**学历,**药师；质量负责人***，学历***，***药师；经营面积**㎡，办公生活区域**㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在****年、****年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情

      况，按照《药品经营质量管理标准》(卫生部第90号令)的要求，参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操

      作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，标准了药店的经营行为。

      二、gsp自查总结

      本药店主要对照《药品经营质量管理标准》 (20xx年版)进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的表达出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：

      1、依法经营和诚信方面

      药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处分情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为 ，20xx年信用等级评定为 。〔20xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

      2、质量管理与职责落实情况

      根据实际，由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

      工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施根本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。

      本药店根本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人***是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责gsp要求的15项根本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

      3．人员管理

      本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp标准的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

      任命***质量管理员，男、&岁，中专学历，***专业，从事医药工作12年，有丰富工作经验，取得了**职称。采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历，

      ***专业，符合任职条件。

      营业员：***，女、30岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。培训情况：我药店制定了20xx年度培训方案。药店负责人郭俊峰，接受了20xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。。3人均接受了20xx年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。20xx年5月28、29日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。体检情况：直接接触药品的工作人员有3人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。

      本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和平安的行为出现。

      4．文件实施情况

      按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度**项、岗位职责**项，操作

      规程**项、档案**个，20xx年-20xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件**，修改

      **处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、平安和可追溯。电子记录数据以平安、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于平安场所。

      5．设施与设备情况

      经营场所、设施设备根本符合gsp要求。药店总面积**平米，其中经营面积到达了**平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。货架排篇三：药店整改报告范文

      药店整改报告范文

      范文一：

      201x年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查，对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导，现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下：

      1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。

      整改措施：不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。

      2、处方药与非处方药标志不符合要求。

      整改措施：处方药与非处方药标志以做。

      3、药店效劳公约没做。

      整改措施：药店效劳公约以做

      4、药店夜间标志没做。

      整改措施：药店夜间标志以做。

      5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。

      整改措施：药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。

      总之，我们将尽职尽责做好各项规章制度，同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导，并感谢您们一如既往的支持和帮助!

      范文二：

      201x年4月16日上午，药监局领导到我店进行了例行检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正，要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改，写出书面整改报告。根据领导检查指示精神，我店在我部负责人咸桂莲的带着下，对门店内部进行了全面的检查整改，现将整改自查结果汇报如下：

      1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药，销售药品时必须开具销售凭证，把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好，完善含麻黄碱类复方制剂消费者 信息档案。

      2、所有非药品全部下架，已经完成。

      3、认真检查处方药和非处方药柜台，对于没有按要求进行分类摆放的药品及时全部纠正过来，今后购进药品严格按要求进行摆放，卫生清扫好。4、全体药店人员开会，会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况，要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品，今后一经发现，开出药店。

      总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众放心。

      关键词：2021药店整改报告

      关键词：整改报告

      编号：249564